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百时美施贵宝(BMY.US)宣布其PD-1抑制剂Opdivo获FDA优先审评资格

智通财经APP获悉,百时美施贵宝(BMY.US)宣布,美国FDA已接受其为PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA),联合含氟嘧啶和铂类化疗,用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌(GEJC)或食管腺癌(EAC)患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年5月25日前做出回复。

同时,Opdivo(nivolumab)还获得FDA授予的另一项优先审评资格,用于作为辅助疗法,治疗接受新辅助疗法和切除手术之后的胃食管连接部癌和食管腺癌患者。